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Pharmacovigilance & Vigilance Intern Jobs in Cenate Sotto, Lombardy, Italy at S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO
Title: Pharmacovigilance & Vigilance Intern
Company: S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO
Location: Cenate Sotto, Lombardy, Italy
S.A.L.F. S.p.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO, azienda farmaceutica produttrice di farmaci generici e dispositivi medici, con sede a Cenate Sotto (BG), è alla ricerca di uno/una:
Pharmacovigilance & Vigilance Intern
Contratto a tempo indeterminato
La posizione, inserita nell’ambito del team Farmacovigilanza e Regolatorio, riportando direttamente al responsabile del team si occuperà delle seguenti attività :
Utilizzo del portale EVWEB Human & Veterinary, in particolare per la sottomissione delle segnalazioni ricevute da qualsiasi fonte;
Aggiornamento del portale XEVMPD;
Utilizzo dei vocabolari MedDRA/VetDRA;
Utilizzo del portale MHRA ICSR Portal per la sottomissione degli ICSRs;
Redazione di PSUR/PSUSA in accordo alla lista EURD, alla lista AIFA e alle richieste delle Autorità Competenti locali, con relativa sottomissione;
Redazione e sottomissione degli Annual Statements;
Stesura del documento di signal detection, anche mediante l’utilizzo del sistema EVDAS;
Monitoraggio dei siti ufficiali di EMA e delle Autorità Competenti locali;
Redazione e aggiornamento dei Safety Data Exchange Agreements (SDEAs) con clienti EU e non-EU;
Controllo, raccolta, gestione, conservazione e monitoraggio nel tempo delle segnalazioni di sicurezza, anche attraverso l’uso del software di farmacovigilanza aziendale, provenienti da qualsiasi fonte (EVWEB, MHRA ICSR Portal, distributori, ecc.);
Requisiti richiesti:
Laurea in CTF, discipline tecnico scientifiche e/o similari;
Esperienza di almeno 2 anni maturata nella mansione;
Fluente conoscenza della lingua inglese;
Spiccata propensione per gli aspetti tecnico – burocratici;
Elevata precisione;
Problem solving.
