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安全药理专题负责人(SD)-安评中心(J10076) Jobs in Suzhou, Jiangsu, China at 陕西新药技术开发中心
Title: 安全药理专题负责人(SD)-安评中心(J10076)
Company: 陕西新药技术开发中心
Location: Suzhou, Jiangsu, China
该职位来源于猎聘 职责描述： 1. 熟悉 NMPA、 FDA、 OECD、 ICH 相关法规及指导原则 2. 熟悉安全药理及一般毒理相关的专业知识 3. 熟练使用 DSI 植入式生理信号检测系统、 Emka 马甲式生理信号检测系统、全身体积描记系统、自主活动检测系统、转棒、抓力等安全药理学的相关仪器 4. 熟练使用安全药理相关的数据分析软件， Provantis 系统， Office、 SPSS、 Graphpad Prism 等软件 5. 设计安全药理试验、撰写试验方案，并协调相关部门工作；负责安全药理试验排期确定及进度跟踪； 6. 对试验各个环节的操作进行监督，跟进安全药理试验过程中遇到的问题，及时处理质量保证部门的反馈意见，确保试验过程遵循 GLP 法规； 7. 检查各种实验记录，确保记录及时、直接、准确和清楚； 8. 及时与客户沟通，包括安全药理试验方案设计、试验进展及数据汇报等；完成数据分析及试验报告撰写等工作。9. 准备中英文方案报告及翻译工作 任职要求： 1.医学、兽医学、病理学、药学、生物分析、预防兽医学等相关专业 2.本科学历人员需要五年以上的相关工作经验；硕士学历人员需要两年以上相关工作经验；博士学历人员需要一年以上相关工作经验。
